El procedimiento que se seguirá para obtener la vacuna contra la gripe A es exactamente el mismo que se lleva a cabo todos los años para obtener la vacuna contra la gripe estacional, ya que la cepa de un año nunca es igual a la del siguiente. Primero, sobre el mes de febrero, la OMS aísla las cepas dominantes, que suelen ser tres. Luego, los grandes laboratorios la desarrollan a partir de huevos embrionados donde hacen crecer el virus para producirlo a gran escala y más tarde se llevan a cabo los ensayos clínicos, los mismos que se están llevando a cabo ahora contra la gripe A. «Las pruebas de seguridad y eficacia son las mismas que se siguen con la vacuna de todos los años», confirma el médico y especialista en salud pública Rosendo Bugarín. Como cualquier medicamento, y una vacuna lo es, se necesitan ensayos clínicos para probar su eficacia y seguridad.
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¿La urgencia por obtener la vacuna ha hecho que se saltara algún trámite de seguridad?
No. Las pruebas y ensayos que se están realizando para obtener la vacuna contra la gripe A y confirmar su seguridad son los mismos que para la normal. Solo que llegará antes porque los grandes laboratorios acelerarán la producción. La menor benignidad de la gripe en el hemisferio sur ha hecho aconsejable no saltarse ningún trámite.
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¿Qué efectos adversos cabe esperar?
Como mucho, alergias de todo tipo. En principio, en los ensayos que en Estados Unidos se han iniciado en agosto no se ha presentado en los voluntarios ningún problema de salud.
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¿Por qué en España se prueba en niños?
La vacuna que llegará a España es la comercializada por la multinacional GlaxoSmithKine. Lo que se ha decidido es que en cada país se pruebe en un grupo de edad y a España le tocaron los niños y jóvenes.
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¿Se paga a los voluntarios?
Fuentes oficiales han confirmado que, al igual que en otros casos semejantes, no se les va a pagar. Los voluntarios han sido seleccionados en centros de salud tras proponer los médicos la prueba a los padres.
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¿Cuántas fases tiene un ensayo clínico?
Habitualmente, cuando se prueba un medicamento en humanos, ya que previamente se ha hecho en animales, el ensayo se hace en cuatro fases para concretar su eficacia y seguridad, primero en pequeños grupos y luego a gran escala.