Zeltia rebate las objeciones del comité asesor de la agencia sanitaria de EE. UU.

Efe

ECONOMÍA

22 jul 2009 . Actualizado a las 02:00 h.

PharmaMar rebatió ayer las informaciones del comité de expertos que asesora a la agencia estadounidense del medicamento (FAD, de sus siglas en inglés) referidas a la posible toxicidad de su fármaco estrella, el Yondelis.? En un comunicado recogido en su web, la filial de Zeltia afirma que en la reunión del pasado día 15 no se trató el hecho de que hay pacientes que llevan siguiendo este tratamiento desde hace más de cuatro años, de manera ininterrumpida, sin evidencia de toxicidad acumulativa alguna. Además, subraya que los datos de las 311 personas incluidas en los estudios clínicos de Fase I de este medicamento no indica que el producto indujese cardiotoxicidad, ni tampoco en combinación con otros fármacos