La máxima autoridad sanitaria deniega la licencia de venta a Aplidin, para tratar el mieloma
15 dic 2017 . Actualizado a las 23:37 h.Se esperaba un dictamen negativo, y la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés) no se ha dejado conmover por los buenos resultados demostrados por Aplidine, que la semana pasada merecieron el aplauso unánime de la Sociedad Americana de Hematología; ni por la carta que más de 40 asociaciones de pacientes afectados por mieloma enviaron a la máxima autoridad sanitaria solicitando la aprobación de Aplidin. La respuesta ha sido negativa. Así lo acaba de comunicar el grupo farmacéutico de origen gallego Pharmamar en un hecho relevante enviado a la CNMV, en el que aclara que, tras el dictamen desfavorable de este organismo, será la Comisión Europea la encargada de emitir la decisión final, algo que podría demorarse hasta marzo o abril del 2018. La compañía que preside José María Fernández Sousa reconoce que el rechazo comunicado hoy no ha supuesto una sorpresa, después de que hace unas semanas la propia EMEA avanzara que la tendencia de voto de los expertos para autorizar la venta de Aplidin era negativa.
Con este rechazo, Pharmamar ve retrasadas sus expectativas para tener en el mercado el segundo medicamento contra el cáncer elaborado a partir de moléculas extraídas de los fondos marinos. El único producto en venta, de momento, es Yondelis, que se comercializa ya en 90 países. La compañía trabaja de forma paralela en el desarrollo de nuevos productos, cuatro de ellos en fases avanzadas de ensayos clínicos.