Un ensayo con una nueva terapia Car-T del Hospital Clínic consigue la remisión completa del mieloma múltiple en el 60 % de los pacientes tratados, lo que supone un enorme avance frente a un tumor ahora incurable
17 dic 2021 . Actualizado a las 21:25 h.Una terapia experimental, llamada ARI-0002h, ha logrado salvar la vida de 18 de los 30 pacientes cancerosos que han participado en un ensayo realizado por el Hospital Clínic de Barcelona. Los enfermos estaban aquejados de mieloma múltiple, un tipo de cáncer en la sangre que hasta ahora era incurable.
La terapia se basa en el uso de las células CAR-T, un tratamiento esperanzador que ha dado buenos resultados en pacientes con algunas formas de leucemia y linfomas. El procedimiento consiste en extraer sangre de los pacientes, seleccionar los linfocitos T (un tipo de glóbulos blancos) y rediseñarlos en el laboratorio mediante ingeniería genética con el fin de incrementar su poder de reconocimiento de las células cancerosas.
Según el hematólogo Carlos Fernández de Larrea, 18 de los 30 pacientes se han beneficiado de una «remisión completa», que supone la desaparición de todos los signos de cáncer. El coste de la terapia es de 90.000 euros, muy lejos de los 300.000 que suponen los procedimientos llevados a cabo por compañías farmacéuticas.
Las células CAR-T se extraen del paciente y se mandan a dos centros (el Clínic y la Clínica Universidad de Navarra) donde se modifican en el laboratorio, algo que tarda 11 días de media. Después se vuelven a enviar al hospital de referencia del paciente, para que las reciba sin tener que desplazarse: la primera dosis contiene tres millones de células por kilo y se administra fraccionada en partes, y una segunda dosis se inocula si no hay progresos.
Esta infusión por partes disminuye la «toxicidad» que genera el cuerpo del paciente espontáneamente como defensa, cuando recibe torrentes de células ajenos, y según los investigadores es la primera vez que internacionalmente se demuestra este efecto.
El Clínic ha trabajado con cinco hospitales, algo que según el jefe de su servicio de Inmunología, Manel Juan, supone «dar un paso más allá» en el objetivo de encontrar tratamientos que sean útiles para los pacientes de toda España.
Pendiente de aprobación
El hematólogo del Clínic Julio Delgado ha expuesto que la Agencia Europea del Medicamento ha decidido designar este tratamiento como «prioritario» y que se está negociando con la Agencia Española del Medicamento para conseguir su autorización por la vía de la exención hospitalaria (ahora se está administrando bajo el marco del ensayo clínico).
Una vez se autorice completamente (según Campistol, puede ser tras el verano de 2022), este tratamiento tendrá un coste probablemente inferior al de los CAR-T comerciales como ha pasado con el ARI-0001h. Mientras tanto, se está reclutando un segundo grupo de 30 pacientes para continuar con los ensayos clínicos, ya que se ha conseguido una extensión de la financiación.
El mieloma múltiple se caracteriza por un «crecimiento incontrolable» de las células plasmáticas, que viven normalmente en la médula ósea. Se han logrado avances en su abordaje, sin embargo «los pacientes que ya han recibido varias líneas de tratamiento pueden ver limitadas sus opciones terapéuticas», y de ahí la necesidad de seguir estudiando nuevas alternativas, según los doctores.
