El acuerdo permitirá que las regiones de renta baja y media baja puedan desarrollar genéricos del fármaco antiviral
16 nov 2021 . Actualizado a las 17:26 h.Pfizer permitirá las versiones genéricas de su fármaco antiviral oral contra el coronavirus en 95 países. Esto significa que aproximadamente el 53 % de la población mundial podrá acceder a este tratamiento anticovid, incluidos todos los países de renta baja y media-baja, algunos de renta media-alta del África subsahariana, así como aquellos que han pasado de renta media-baja a media-alta en los últimos cinco años. La farmacéutica ya ha firmado un acuerdo con la Medicines Patent Pool (MPP), una organización internacional que procura facilitar el acceso a tratamientos para distintas enfermedades a través de la gestión de patentes.
Según ha anunciado Pfizer en un comunicado, el acuerdo permitirá al MPP facilitar la producción y distribución adicionales del antiviral en investigación, a la espera de la autorización o aprobación reglamentaria. Lo harán posible mediante la concesión de sublicencias a fabricantes de medicamentos genéricos cualificados, con el objetivo de facilitar un mayor acceso a la población mundial. A finales de octubre, el gigante farmacéutico Merck firmó una licencia voluntaria similar con el MPP para facilitar el acceso mundial a su propio antiviral, el molnupiravir.
«Pfizer mantiene su compromiso de aportar avances científicos que ayuden a acabar con esta pandemia para todas las personas. Creemos que los tratamientos antivirales orales pueden desempeñar un papel fundamental en la reducción de la gravedad de las infecciones por covid-19, disminuyendo la presión sobre nuestros sistemas sanitarios y salvando vidas. Debemos trabajar para garantizar que todas las personas, independientemente de dónde vivan o de sus circunstancias, tengan acceso a estos avances, y nos complace poder trabajar con el MPP para fomentar nuestro compromiso con la equidad», ha declarado el presidente y director general de Pfizer, Albert Bourla.
Asímismo, la farmacéutica ha hecho público que no recibirá regalías por las ventas en los países de bajos ingresos y además renunciará a aquellos que deriven de las ventas en todos los países cubiertos por el acuerdo, por lo menos mientras el virus siga clasificado como Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Sin embargo, al igual que el acuerdo con Merck, el acuerdo con Pfizer excluye a varios países muy pobres que se han visto gravemente afectados por la enfermedad. Es el caso de Brasil, que tiene una de las peores cifras de muertes por pandemias del mundo, así como Cuba, Irak, Libia y Jamaica. Todos estos tendrán que comprar pastillas directamente de Pfizer, muy probablemente a precios más altos en comparación con lo que cobrarán los fabricantes de genéricos.
El fármaco, Paxlovid (PF-07321332), es un tratamiento antivírico inhibidor de la proteasa del SARS-CoV-2 en fase de investigación, diseñado específicamente para ser administrado por vía oral, de modo que pueda recetarse al primer signo de infección o al darse cuenta de una exposición. Se espera que el tratamiento ayude a los pacientes a evitar una enfermedad grave que puede conducir a la hospitalización y la muerte.
«Esta licencia es tan importante porque, si se autoriza o aprueba, este medicamento oral es especialmente adecuado para los países de ingresos bajos y medios y podría desempeñar un papel fundamental para salvar vidas, contribuyendo a los esfuerzos mundiales para luchar contra la pandemia actual. El PF-07321332 se tomará junto con el ritonavir, un medicamento para el VIH que conocemos bien, ya que tenemos una licencia sobre él desde hace muchos años, y trabajaremos con las empresas de genéricos para garantizar que haya un suministro suficiente tanto para el coronavirus como para el VIH», ha añadido el director ejecutivo del MPP, Charles Gore.
Según ha explicado la farmacéutica, está diseñado para bloquear la actividad de la proteasa del SARS-CoV-2-3CL, una enzima que el coronavirus necesita para replicarse. La coadministración con una dosis baja de ritonavir ayuda a ralentizar el metabolismo, o la descomposición, del PF-07321332 para que permanezca activo en el organismo durante más tiempo en concentraciones más altas para ayudar a combatir el virus.
Según un análisis provisional del estudio de fase 2/3, el antiviral mostró una reducción del 89 % del riesgo de hospitalización o muerte por cualquier causa relacionada con el coronavirus en comparación con el placebo en los pacientes tratados dentro de los tres días siguientes al inicio de los síntomas.
Médicos Sin Fronteras considera que la licencia voluntaria no es suficiente
Yuanqiong Hu, coordinadora de Políticas de la Campaña de Acceso de Médicos Sin Fronteras (MSF), considera «descorazonador ver otra licencia voluntaria restrictiva durante esta pandemia mientras los casos siguen aumentando en muchos países». La organización médica ya se ha pronunciado sobre el acuerdo de Pfizer y Medicines Patent Pool y ha insistido en que este tipo de patentes «se quedan cortas y no aprovechan toda la capacidad disponible a nivel global».
«Muchos países de renta media alta, como Argentina, Brasil, China, Malasia y Tailandia, donde existe una capacidad de producción de genéricos establecida, están excluidos del territorio de licencias», lamentan desde MSF. En cambio, consideran que, en beneficio global, «Pfizer debe declarar que no obstaculizará la producción abierta de genéricos, en lugar de firmar licencias voluntarias restrictivas, y levantar cualquier tipo de monopolio de propiedad intelectual durante la pandemia».
