Comienza hoy en España el ensayo clínico de la vacuna de la farmaceútica Janssen

Se probará en 190 voluntarios de dos grupos, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más. El ensayo durará entre cuatro y seis meses

Una voluntaria participa en una prueba de vacuna en Perú
Una voluntaria participa en una prueba de vacuna en Perú

madrid / efe

España comenzará hoy con el primer ensayo clínico para la vacuna contra el covid en la fase 2, en humanos, que desarrolla la farmacéutica Janssen en los hospitales madrileños de La Paz y La Princesa, y en el Marqués de Valdecilla de Santander.

La vacuna de Janssen se probará en 190 voluntarios de dos grupos, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más, y este ensayo de fase 2 durará entre cuatro y seis meses.

En La Paz y en La Princesa se han seleccionado a 75 voluntarios y en Santander 40. Se empezará a suministrar las primeras dosis a todos los participantes del estudio desde hoy hasta el 22 de septiembre. Estar sanos, no haber tenido la coronavirus y aceptar unas condiciones para un ensayo clínico han sido los requisitos de estos voluntarios para probar la vacuna.

La farmacéutica asegura que los resultados preclínicos «han demostrado que da muy buena protección frente al coronavirus porque previene la replicación del en distintos niveles de las vías respiratorias».

En declaraciones a Efe, Alberto Borobia, investigador del servicio de Farmacología Clínica y la Unidad Central de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (Ucicec) del Hospital de La Paz, señaló que una vez suministradas las dos dosis a todos los voluntarios, se administra dosis bajas de vacuna «para simular una infección y evaluar si el organismo del voluntario genera o no anticuerpos neutralizantes frente a esos antígenos que se le han inyectado».

«No provocas una infección, puesto que es una vacuna que no es de un virus, no es del virus atenuado, sino que es un organismo modificado genéticamente, es un adenovirus en el que se le inserta en una de sus secuencias una de las proteínas del coronavirus», explicó Borobia, que ha comentado que todo este procedimiento se prolonga entre 14 y 16 meses.

En condiciones normales, se esperaría a la conclusión de la fase 2 del ensayo para que dé comienzo la fase 3, que consiste en evaluar la eficacia del fármaco, y el plazo para que la vacuna esté lista sería de «entre uno y dos años».

Además de en España, el ensayo se realizará en otros dos países de la UE, Bélgica y Alemania. La fase 1 se completó en Estados Unidos y Bélgica. En total participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de las dosis y las diferentes pautas de administración.

Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.

El Ministerio de Sanidad difundió un comunicado para destacar que los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.

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