La biotecnológica arrancó hoy la fase 3 de pruebas. Asegura que tiene garantizada la capacidad para producir 500 millones de dosis en el 2021
27 jul 2020 . Actualizado a las 20:42 h.Antes de noviembre podría haber ya conclusiones sobre la efectividad de la vacuna estadounidense contra el covid-19, aunque lo más probable es que lleguen en noviembre o diciembre, indicó este lunes el principal epidemiólogo de EE.UU., Anthony Fauci. Desarrollada por la biotecnológica Moderna en colaboración con los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) arrancó este mismo lunes su fase 3 de pruebas, por lo que es la primera fuera de China que alcanza este punto crítico para comprobar su eficacia y seguridad antes de distribuirse en masa. «Es un récord mundial para nosotros haber sido capaces de pasar de la secuenciación (del virus SARS-CoV-2) a la fase 3 de una vacuna en tan poco tiempo. No se había hecho nunca antes», explicó Fauci, quien aseguró que este proceso, que solo se ha alargado unos seis meses, no ha comprometido el rigor científico ni la seguridad de los ensayos.
«Es muy difícil poner el dedo sobre una fecha -sostuvo el director del Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas-. Hoy es el primer día y habrá que ver en las próximas semanas si hay un aumento (de la respuesta inmunológica) tras 28 días (cuando se administrará la segunda dosis)». Si los resultados ven la luz en octubre podrían influir en la recta final de la campaña para las elecciones del 3 de noviembre y dar a la Administración Trump argumentos a favor de la reelección del republicano, cuya respuesta a la pandemia ha sido muy criticada por haber soslayado la gravedad de la situación.
Fauci afirmó que hay varias variables importantes, como la cantidad de voluntarios que se sumen a las pruebas de la fase 3 o el origen de estos, ya que deben representar a las regiones y a los segmentos de población con mayor incidencia de infecciones. A las 6.45 de la mañana de hoy (12.45 GMT) una persona en Savannah (Georgia) fue la primera en recibir la vacuna de Moderna. En las próximas semanas debería administrarse a unos 30.000 voluntarios, de los cuales la mitad recibirá un placebo de una solución salina que permitirá medir la respuesta inmunológica.
El director del NIH, Francis Collins, apuntó que varios equipos de expertos determinarán qué grupos son prioritarios para recibir las primeras dosis de una vacuna que reciba todas las aprobaciones pertinentes, pero entre ellos destacó al personal sanitario, los adultos mayores, personas con enfermedades previas, afroamericanos e hispanos. Mientras tanto, el consejero delegado de Moderna, Stephane Bancel, aseguró que tienen garantizada la capacidad para producir 500 millones de dosis de la vacuna en 2021 y posiblemente puedan ampliarla a 1.000 millones.