Sanidad alerta de la venta en España de unidades falsificadas de preservativos Durex

Pueden identificarse por la fecha de caducidad: en el producto original es 2021-09; en el falso, 2024-07. Además, la información debe estar en español. Pide a los distribuidores y a los establecimientos de venta que lo comprueben y retiren los falsificados, y a los usuarios, que no los usen


La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha informado de la venta en España de unidades falsificadas de un lote de Durex Mutual Climax 12 preservativos. No es la primera vez que pasa. El organismo publicó en mayo y en junio notas informativas al haberse detectado la venta en España de unidades falsificadas del lote 1000221414 del producto Durex Natural Comfort 12 preservativos y del lote 1000603437 del producto Durex Dame Placer 12 preservativos.

Como consecuencia de la investigación llevada a cabo por la AEMPS, junto con el Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios de la Dirección General de Ordenación y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña, además de las falsificaciones mencionadas, se detectó la venta de otros productos de la marca Durex en cuyo etiquetado la información no estaba en español y en los que no siempre figuraba el marcado CE.

Tras los análisis efectuados de los productos remitidos, la empresa Reckitt Benckiser Healthcare, distribuidor de los productos Durex en España, ha confirmado que no ha distribuido estos productos en España y que todos los productos son genuinos excepto las unidades del lote 1000329400 del producto Durex Mutual Climax 12 preservativos.

El producto falsificado puede identificarse por la fecha de caducidad que en el lote 1000329400 del producto original es 2021-09, mientras que la del producto falsificado es 2024-07. Además la información que acompaña a este lote no está en español.

Para su comercialización en España, los preservativos deben cumplir con los requisitos establecidos en la Directiva 93/42/CEE de 14 de junio por la que se regulan los productos sanitarios y el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, y por tanto siempre deben tener marcado CE en su etiquetado acompañado de un número de cuatro dígitos, que corresponde al número de identificación del organismo notificado que ha evaluado la conformidad, y la información del etiquetado e instrucciones de uso debe estar en español.

Por ello, la AEMPS ha recomendado a los distribuidores y establecimientos de venta que verifiquen si disponen de preservativos en los que no figure el marcado CE acompañado de un número de 4 dígitos, o en los que la información del etiquetado no esté en español, y en dicho caso, no los distribuya y retire de la venta. En el caso en el que sospechen, aconseja contactar con el distribuidor en España del fabricante Reckitt Benckiser Healthcare, y si se comprueba que están falsificados informen a la AEMPS.

A los usuarios, el organismo ha aconsejado no utilizar los preservativos Durex Mutual Climax 12, del lote 1000329400 y fecha de caducidad 2024-07, y, en el caso de que se tenga conocimiento de un incidente relacionado con el uso de estos productos, insiste en que se notifique a través del portal de notificación NotificaPS.

Conoce toda nuestra oferta de newsletters

Hemos creado para ti una selección de contenidos para que los recibas cómodamente en tu correo electrónico. Descubre nuestro nuevo servicio.

Votación
1 votos
Tags
Comentarios

Sanidad alerta de la venta en España de unidades falsificadas de preservativos Durex