Sanidad evalúa un ensayo clínico de Pharmamar para tratar a pacientes con coronavirus

redacción LA VOZ

SOCIEDAD

Célula infectada por el coronavirus
Célula infectada por el coronavirus Kiko Huesca

En cuanto reciba la autorización se probará en varios hospitales españoles

02 abr 2020 . Actualizado a las 12:36 h.

PharmaMar ha presentado un ensayo clínico fase II de Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento del Covid-19 a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que lo está evaluando antes de iniciar las pruebas en pacientes.

Se trata de un ensayo clínico de fase II, aleatorizado y multicéntrico, en el que se van a evaluar dos dosis diferentes de plitidepsina en el tratamiento de pacientes con neumonía por Covid-19. Actualmente el protocolo está en proceso de evaluación.

Se incluirán 160 pacientes ingresados en hospitales de España, en los que se pretende evaluar si plitidepsina, administrado de forma intravenosa durante cinco días a pacientes con neumonía por Covid-19, reduce la proporción de pacientes que evolucionan a síndrome de distrés respiratorio agudo, la principal causa por la que los pacientes requieren ventilación mecánica o ingreso en las ucis.En el estudio van a participar varios centros españoles y se espera comenzar próximamente, una vez se obtenga la autorización de las autoridades sanitarias.

«Esta situación de emergencia sanitaria exige que todos trabajemos juntos para frenar esta pandemia. Cada uno de nosotros está obligado a dar el máximo. En cuanto recibamos la autorización de la AEMPS podremos empezar el ensayo clínico con plitidepsina y esperamos que se pueda convertir en un arma eficaz contra el Covid-19», ha afirmado el presidente de PharmaMar, José María Fernández.

Plitidepsina, que está aprobado en Australia para el tratamiento de mieloma múltiple, ha demostrado, además, eficacia como antiviral en estudios in vitro llevados a cabo en el Centro Nacional de Biotecnología del CSIC frente al coronavirus humano HCoV-229E, y anteriormente frente a otros tipos de virus en el Instituto de Salud Carlos III.

El principio activo actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable su propagación al resto de las células del organismo.