Se anuncian resultados positivos de una vacuna para el melanoma: «Son expectativas prometedoras, con cautela, de un ensayo muy complejo»
EL BOTIQUÍN
Las farmacéuticas Moderna y MSD anuncian éxitos preliminares de su vacuna personalizada contra el tipo más agresivo de cáncer de piel, pero todavía no han desvelado la publicación científica
19 ago 2026 . Actualizado a las 19:57 h.Las farmacéuticas Moderna y MSD (conocida como Merck) han anunciado la obtención de resultados preliminares positivos en el ensayo clínico de una vacuna para el melanoma, el tipo más agresivo de cáncer de piel, demostrando una disminución en la recurrencia de la enfermedad —retraso en el regreso del cáncer— y una dilatación en el desarrollo de metástasis. Tras la publicación de la nota de prensa, las acciones de Moderna se llegaron a disparar un 87 % y las de MSD un 8 %, aunque en ella no existen datos sobre cuánto se ha incrementado la supervivencia o cuánto se han reducido las posibilidades de recaída.
Las compañías han combinado una terapia de ARN con un medicamento ya comercializado por Merck, Keytruda (pembrolizumab), para desarrollar esta nueva terapia, cuyas pruebas suponen el primer resultado positivo de fase 3 para una terapia de neoantígenos individualizada y para una terapia oncológica basada en ARNm (ácido ribonucleico mensajero). Es decir, se utiliza el ARN mensajero para enseñar al sistema inmunitario a reconocer y destruir las proteínas mutadas únicas (neoantígenos) presentes solo en las células tumorales de cada paciente.
También es el primer estudio de fase 3 que demuestra una mejora clínicamente significativa con respecto a Keytrudo sola, una inmunoterapia estándar, en el contexto adyuvante (es decir, tras cirugía) para pacientes con melanoma resecado.
Los resultados arrojaron «mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes» respecto a la supervivencia libre de recurrencia y la supervivencia libre de metástasis a distancia en los casos de este tipo de cáncer cutáneo.
Los datos obtenidos serán presentados en una próxima reunión médica internacional y serán compartidos con las autoridades regulatorias competentes. «Estos resultados de la fase 3 representan un momento crucial para la investigación oncológica. Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración. Ahora estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad», ha destacado el consejero delegado de Moderna, Stéphane Bancel.
Las reacciones de la comunidad científica
Marisol Soengas, jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), considera que la noticia es importante. «No se presentan los resultados, porque no hay publicación científica; se anuncian los resultados intermedios de un ensayo en fase 3. Ha salido el anuncio antes que la publicación, y se indica que se va a presentar en un congreso. ¿Por qué ha llamado tanto la atención? Primero, es un ensayo fase 3, que son más de mil pacientes en melanoma y, además, por la tecnología», reflexiona en declaraciones a Science Media Centre (SMC).
Se trata de vacunas personalizadas, a medida para cada paciente. «Se consigue, primero, secuenciando el ADN, para identificar las mutaciones. Luego, secuenciando el ADN normal y del tumor; y después, secuenciando a nivel de ARN, para ver cuántas de esas alteraciones se expresan y cuáles pueden ser reconocidas por el sistema inmunitario. Esto es una parte del tratamiento. La otra parte es la combinación con el pembrolizumab, para reducir todos los frenos que las células tienen en el sistema inmunitario, sus múltiples mecanismos de protección».
Además, tiene que conseguirse que el sistema inmunitario reconozca el tumor activamente. «Para eso tienen este otro componente del tratamiento, y el resultado son los hasta 34 factores que están alterados, que están expresados en la célula tumoral», detalla la experta.
El ensayo se llevó a cabo tras cirugía. «Se han eliminado los tumores (primarios, ganglio, y parece que también algunas metástasis). Lo que se mide es cuánto tiempo tarda el tumor en aparecer tras la cirugía, la progresión libre de enfermedad y la progresión libre de metástasis», indica Soengas.
En sus palabras, la vacuna anunciada resulta interesante por la tecnología de RNA. «Hasta este momento, no se disponía de una forma en la que podías reconocer 34 alteraciones de proteínas específicas de un paciente, y lo han combinado con este inmunomodulador. La idea es conseguir que el sistema inmunitario ataque en lo posible estas células tumorales», amplía.
Con todo, remarca la prudencia ante la noticia, al no desvelarse la publicación científica, sino los resultados intermedios de este ensayo en fase 3. «Lo que quizás preocupa es cómo de generalizable va a ser, porque esto va paciente a paciente; y también el coste para los sistemas de salud, si es asumible un tratamiento tan personalizado. Quizá en el futuro puedan encontrarse alteraciones que son muy comunes, pero en este momento es personalizable. En principio, son expectativas muy prometedoras, con cautela, de un ensayo tecnológicamente muy complejo», concluye.