Noa Laguna: «Hay que investigar más la presencia de mujeres en los ensayos clínicos»

La participación de mujeres en los ensayos clínicos es obligatoria desde 1993. Más de treinta años después, la representación de hombres y mujeres en los estudios previos a la comercialización de medicamentos sigue siendo motivo de controversia. Noa Laguna Goya (Vigo, 1977) dedicó varios años de su carrera a analizar si existía un riesgo de género en el proceso de autorización de nuevos fármacos. «Pudimos conocer que en el 80 % de los registros que estudiamos había mujeres participantes, pero solo en el 18 % de ellos se valoraba explícitamente la población en función del sexo y solo en el 4 % se presentaban datos desagregados de hombres y mujeres», explica la investigadora del Instituto de Salud Carlos III de Madrid.

El trayecto que sigue un medicamento hasta que se comercializa está supervisado por las agencias nacional y europea que, además de aprobar la salida al mercado, siguen controlando la eficacia, seguridad y calidad del fármaco durante la vida del producto. Existen unas guías que determinan que la muestra de pacientes participantes en los ensayos debe ser representativa de la sociedad. Hasta ahí, sin más precisión. Con esta referencia, las empresas y laboratorios farmacéuticos seleccionan a los pacientes y, una vez terminan los estudios, presentan resultados.

«La Agencia Europea (EMA) ha hecho un trabajo de revisión que no es público que dice que no existe infrarrepresentación en mujeres en los ensayos clínicos, pero sí reconoce la EMA que hay colectivos en los que se detectó que no hay investigación. Son las embarazadas y mujeres en período de lactancia», puntualiza la experta. Por el contrario, hay grupos de investigación que han analizado esta cuestión y apuntan a una menor representación de ellas en los ensayos. «Sería bueno que hubiera más información pública desde la Agencia», recomienda.

Laguna Goya expondrá estos datos el próximo jueves 4 de diciembre en un simposio del Observatorio de la Mujer del Ministerio de Sanidad en el que detallará las principales conclusiones de su tesis doctoral, dirigida por Fernando de Andrés y publicada en 2013. Analizó 600 Informes públicos de evaluación disponibles en las agencias reguladoras, ya que los ensayos no están publicados. Entre las conclusiones figura que cuando se detallaban reacciones adversas por sexo, el 83 % de estos efectos se daban en mujeres. «No hemos podido corroborar el sesgo de género, pero tampoco descartarlo. Hay que investigar más». En el seminario del próximo jueves participará también el investigador de Vigo, Pablo Juan Salvadores, del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, que dirige proyectos sobre el sesgo de género en la detección de infartos.

De Vigo y con acento andaluz

Noa Laguna Goya nació en Vigo, aunque ha vivido la mayor parte de su vida entre Andalucía y Madrid. Sus padres recalaron en la ciudad olívica cuando eran residentes de Medicina en el antiguo hospital Xeral. Creció en Saiáns. «Cuando nací se publicó el libro del Padre Seixas 400 nomes galegos pra homes e mulleres y de ahí sacaron mi nombre. Su segundo nombre, Catarina, se debe a la canción Chamava-se Catarina O Alentejo, de José Afonso.

Con acento del sur y nombre gallego y portugués, Laguna Goya es una de las grandes referencias a nivel nacional en el ámbito del medicamento. Madre de tres hijos, presume de haber podido hacer carrera como funcionaria pública con familia numerosa para lo que «son importantes apoyos como tener centro de Educación Infantil en el trabajo y flexibilidad laboral».

Participó en la decisión del Ministerio de Sanidad de financiar medicamentos Car-T, tratamientos avanzados que modifican los linfocitos del paciente para que su propio sistema inmunitario ataque las células cancerígenas. En Galicia, el Sergas ha destinado 20 millones de euros al tratamiento de 138 personas desde que se aprobaron, en el año 2018. «Fue uno de los momentos más satisfactorios y complicados de mi carrera profesional. Han recuperado a pacientes que estaban desahuciados con leucemia y linfoma». Se sigue avanzando en investigación de enfermedades autoinmunes y bacterias resistentes a antibióticos.

Fue representante en la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos, encargada de negociar precios con las empresas farmacéuticas. Su nuevo reto está en Bruselas. A partir de enero formará parte de la Comisión de la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión Europea que diseñará una línea estratégica para que Europa se autoabastezca y fabrique fármacos prioritarios. «Se trata de que existan suministradores de cada principio activo para que no se rompa la cadena. Hay un listado de medicamentos esenciales, como los antibióticos». El desafío es importante en un escenario en el que esta escasez se ha convertido en una amenaza para la salud pública.

Su canción favorita

«Tierra», de Xoel López. «Esta canción la escucho mucho en familia. Me gusta también por que Xoel López es de Galicia, la tierra donde nací. Hay otra canción que es especial para mí, Chamava-se Catarina O Alentejo, de José Afonso. Mi segundo nombre, Catarina, mis padres me lo pusieron por este tema portugués».